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Organigramme FDA

Réorganisation de la FDA : Impact de la Création de l’OII sur les Industries Pharmaceutiques et des Dispositifs Médicaux

2 commentaires / Actualités, Veille réglementaire /

Le 1er octobre 2024, la Food and Drug Administration (FDA) a mis en place une réorganisation structurelle majeure visant à moderniser ses pratiques réglementaires et à améliorer l’efficacité de ses opérations. Cette restructuration a pour objectif d’aider l’agence à mieux répondre aux défis liés aux technologies alimentaires émergentes et aux exigences mondiales en matière de […]

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systèmes et signatures électroniques dans les essais cliniques

Systèmes, enregistrements et signatures électroniques dans les études cliniques

4 commentaires / Actualités, Fiche de synthèse, Validation des systèmes informatisés /

Fiche de synthèse d’un texte réglementaire La Food and Drug Administration (FDA) a publié en octobre 2024, une guideline sous forme de questions – réponses portant sur l’utilisation des systèmes électroniques, des enregistrements électroniques et des signatures électroniques dans les études cliniques. Cette fiche de synthèse a pour objectif de résumer les éléments essentiels de

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