Fiche de synthèse

Contenu du dossier CEP des substances stériles

CEP : Contenu du dossier pour les substances stériles

Fiche de synthèse d’un texte réglementaire La Direction Européenne pour la Qualité des Médicaments et des Soins de Santé (EDQM) a publié en mai 2024, un projet de directive concernant les exigences de soumission d’un dossier pour l’obtention d’un certificat de conformité (CEP) pour des substances stériles. Cette fiche de synthèse a pour objectif de […]

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Durée de conservation des intermédiaires et des produits en vrac : Fiche de synthèse du texte réglementaire TRS 992 Annexe ' de l'OMS

Durée de conservation des intermédiaires et produits en vrac

Fiche de synthèse d’un texte réglementaire La durée maximale de conservation des intermédiaires et des produits en vrac doit être validée selon les Bonnes Pratiques de Fabrication pour garantir que les produits restent stables et sûrs tout au long du processus de fabrication, assurant ainsi la qualité, l’efficacité et la sécurité des médicaments. Mais concrètement,

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