Le contrôle à la réception des marchandises est une étape importante dans la gestion de la qualité au sein de l’industrie pharmaceutique. Il vise à assurer la conformité et l’intégrité des produits entrants sur un site, en vérifiant si les critères de qualité définis dans le cahier des charges sont respectés. Dans cet article, nous …
Contrôle à réception des marchandises selon les BPF Lire la suite »
Le stress au travail est une réalité commune pour de nombreuses personnes, mais il existe des moyens concrets pour le gérer efficacement et favoriser un bien-être au quotidien. Dans cet article, découvrez les conseils de 9 professionnels pour mieux gérer votre stress au travail. Ce recueil d’articles résulte d’un évènement inter-blogueurs que j’ai eu le …
Je suis publiée dans une revue scientifique!
La Revue STP Pharma Pratiques publie mon article « Qualification d’un Isolateur Pharmaceutique »
Déterminer la périodicité d’étalonnage ou de vérification métrologique d’un instrument de mesure peut être une tâche complexe, mais c’est une étape essentielle pour garantir des résultats fiables et précis. Dans cet article, nous aborderons les aspects essentiels de l’établissement de la périodicité d’étalonnage ou de vérification métrologique. Nous commencerons par expliquer l’importance de procéder à …
Comment établir la périodicité d’étalonnage d’un instrument de mesure? Lire la suite »
Envie de partager vos astuces, outils, méthodes, retour d’expériences pour être moins stressé au travail ? Je vous propose de participer au premier évènement interblogueurs du site « La Qualité au Carré » visant à explorer et partager vos connaissances sur la gestion du stress professionnel. En effet, de nombreuses personnes souffrent de stress au travail et c’est …
Évènement interblogueurs : Comment gérer son stress au travail Lire la suite »
Bienvenue dans ce nouvel article ! Dans cet article, nous allons détailler les éléments essentiels à inclure dans le plan de tests de Qualification (QI / QO) d’un réacteur utilisé en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Ces informations seront également utiles pour la rédaction des plans de test de Qualification (QI/ QO) d’une cuve fixe ou mobile. …
Plan de tests de Qualification d’un Réacteur Lire la suite »
Bienvenue dans ce nouvel article ! Dans cet article, nous allons détailler les éléments essentiels que l’on doit retrouver dans la Spécification des Besoins Utilisateurs d’un réacteur utilisé en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Cet article peut également vous aider pour la rédaction des SBU / URS d’une cuve fixe ou mobile. L’objectif de cet article est …
Spécification des Besoins Utilisateurs (SBU / URS) d’un Réacteur Lire la suite »
Bienvenue dans ce nouvel article ! Dans cet article, nous allons détailler les éléments essentiels que l’on doit retrouver dans la Spécification des Besoins Utilisateurs d’un équipement utilisé en industrie pharmaceutique. La rédaction des Spécifications des Besoins des Utilisateurs a déjà été succinctement abordée dans l’article : « Qualification des équipements pharmaceutiques : les bases ». L’objectif de ce nouvel …
Spécification des Besoins Utilisateurs (SBU / URS) Lire la suite »
Lorsqu’il s’agit de qualifier un système ou un équipement pharmaceutique, la documentation fournisseur est un élément important. Mais quels sont les documents à demander au fournisseur lorsque l’on rédige les spécifications des besoins utilisateurs ou le cahier des charges ? C’est ce que nous allons voir dans cet article, en mettant l’accent sur les principaux documents …
Connaissez-vous la signification des acronymes ALCOA, ALCOA+ et le petit dernier ALCOA++ ? Ces acronymes reviennent très fréquemment lorsque l’on parle d’intégrité des données, mais qu’est-ce qu’ils signifient? Pour l’apprendre, lisez cet article et devenez incollable sur les principes ALCOA. Que signifie ALCOA ? ALCOA+ ? ALCOA++ ? ALCOA est un acronyme anglais signifiant : Attributable, Legible, …
Intégrité des données : principes ALCOA, ALCOA+ et ALCOA ++ Lire la suite »
Vous êtes libre de recevoir gratuitement la traduction de l’annexe 1 des BPF que j’ai réalisée, en attendant que la traduction officielle soit publiée.
Le document contient :
En validant l’envoi du formulaire, vous acceptez de recevoir des mails de communication (articles, vidéos, offres commerciales, podcasts et autres conseils) de la part de la société « La Qualité au Carré » et vous confirmez avoir pris connaissance des mentions légales et de la politique de confidentialité en bas de page. Soyez tranquille, je hais les spams : votre adresse email ne sera jamais cédée ni revendue et vous pouvez vous désabonner à tout instant.