Le jour où j’ai participé à ma première inspection FDA, le stress était palpable. Tout s’est intensifié lorsque les inspecteurs sont entrés dans la salle d’inspection et ont pris le temps de montrer leur badge à chaque personne présente. Ce simple geste m’a marqué. Il soulignait la solennité et l’importance de ce moment, marquant officiellement […]
Avez-vous déjà entendu parler des certificats de type 3.1 et 2.1 ? Si vous travaillez en assurance qualité au sein d’une entreprise pharmaceutique, ces termes vous sont probablement familiers. Les certificats matières jouent un rôle essentiel dans la qualification des équipements pharmaceutiques. Mais connaissez-vous réellement la différence entre un certificat 3.1 et un certificat 2.1 ?
La prévention et la lutte contre les nuisibles, ou « Pest Control en anglais, sont des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication européenne et américaine dans l’industrie pharmaceutique. Mais quelles sont les mesures à prendre pour garantir et démontrer que votre entreprise est en mesure de maintenir des bâtiments exempts de nuisibles et qu’ils restent propres
Dans cet article, je partage avec vous les cinq conseils que j’aurais aimé recevoir au début de ma carrière en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique. Si vous êtes débutant ou en reconversion dans ce domaine, ces conseils pourront vous aider pour réussir vos premiers pas.
Connaissez-vous la signification des acronymes ALCOA, ALCOA+ et le petit dernier ALCOA++ ? Ces acronymes reviennent très fréquemment lorsque l’on parle d’intégrité des données, mais qu’est-ce qu’ils signifient? Pour l’apprendre, lisez cet article et devenez incollable sur les principes ALCOA. Que signifie ALCOA ? ALCOA+ ? ALCOA++ ? ALCOA est un acronyme anglais signifiant : Attributable, Legible,
Intégrité des données : principes ALCOA, ALCOA+ et ALCOA ++ Lire la suite »
Vous rencontrez un problème de qualité dans votre entreprise ? Au premier abord, c’est une mauvaise nouvelle. Mais la bonne nouvelle, c’est que nous avons tous rencontré des soucis qualité, et les phases d’enquête pour la résolution de problème sont connues.
