Vous vous demandez quels tests sont à réaliser lors de la qualification d’un bain à ultrasons ?Ce deuxième volet de notre série dédiée aux bains à ultrasons, va vous aider à répondre à cette question. Il détaille les tests de qualification nécessaires pour garantir l’efficacité et la fiabilité de ces appareils. Cependant, si vous ne […]
Les bains à ultrasons sont des outils essentiels dans les industries de santé, fournissant une méthode efficace pour le nettoyage et le traitement des échantillons. C’est pourquoi, vous vous demandez, quels tests sont nécessaires pour qualifier un bain à ultrasons. Mais avant de répondre à cette question dans le deuxième article de cette série, il
Comprendre le fonctionnement et l’utilité d’un bain à ultrasons Lire la suite »
Bienvenue dans ce nouvel article ! Dans cet article, nous allons détailler les éléments essentiels à inclure dans le plan de tests de Qualification (QI / QO) d’un réacteur utilisé en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Ces informations seront également utiles pour la rédaction des plans de test de Qualification (QI/ QO) d’une cuve fixe ou mobile.
Plan de tests de Qualification d’un Réacteur Lire la suite »
Bienvenue dans ce nouvel article ! Dans cet article, nous allons détailler les éléments essentiels que l’on doit retrouver dans la Spécification des Besoins Utilisateurs d’un réacteur utilisé en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Cet article peut également vous aider pour la rédaction des SBU / URS d’une cuve fixe ou mobile. L’objectif de cet article est
Spécification des Besoins Utilisateurs (SBU / URS) d’un Réacteur Lire la suite »
Bienvenue dans ce nouvel article ! Dans cet article, nous allons détailler les éléments essentiels que l’on doit retrouver dans la Spécification des Besoins Utilisateurs d’un équipement utilisé en industrie pharmaceutique. La rédaction des Spécifications des Besoins des Utilisateurs a déjà été succinctement abordée dans l’article : « Qualification des équipements pharmaceutiques : les bases ». L’objectif de ce nouvel
Spécification des Besoins Utilisateurs (SBU / URS) Lire la suite »
Lorsqu’il s’agit de qualifier un système ou un équipement pharmaceutique, la documentation fournisseur est un élément important. Mais quels sont les documents à demander au fournisseur lorsque l’on rédige les spécifications des besoins utilisateurs ou le cahier des charges ? C’est ce que nous allons voir dans cet article, en mettant l’accent sur les principaux documents
Vous devez rédiger un protocole de qualification pour un équipement mais vous ne savez pas comment faire ? Pas de panique, je vous explique le contenu des différents paragraphes et dans quelques minutes, vous saurez comment rédiger un protocole de qualification. Le protocole est un élément clé de la qualification d’un système. Il a pour
Comment rédiger un protocole de qualification d’un équipement ? Lire la suite »
Vous recherchez comment qualifier une centrale de traitement d’air, ne touchez à rien, vous êtes arrivé au bon endroit. Avant de parler de la qualification elle même, nous allons voir quel est le principe de fonctionnement et le rôle d’une centrale de traitement d’air (CTA). Nous poursuivrons avec les raisons de qualifier une CTA. En
Comment qualifier une centrale de traitement d’Air (CTA / HVAC / CVC) ? Lire la suite »
Est-ce que vous aussi, vous vous êtes déjà posé la question : quelle est la différence entre une qualification et une validation? Est-ce que c’est clair pour vous dans quel cas on utilise l’un ou l’autre? Suite à la parution de l’article sur les bases de la qualification d’un équipement pharmaceutique, j’ai constaté dans vos
Validation vs Qualification : Quelle est la différence ? Lire la suite »
Vous débutez en qualification d’équipement ?Cet article est fait pour vous. Si vous êtes expert, pas besoin de le lire.Ici nous abordons uniquement les bases de la qualification d’un équipement.
Qualification des équipements pharmaceutiques : les bases Lire la suite »
