Qualification

Dans cet article nous allons explorer comment qualifier un réfrigérateur, un congélateur, une étuve, un incubateur, une chambre froide ou une enceinte de stabilité, … bref une enceinte thermostatique ou climatique.Nous commencerons par revoir quelques définitions, puis nous enchainerons par les besoins utilisateurs qui sont à définir si vous achetez un appareil neuf, puis nous […]

Vous vous demandez quels tests sont à réaliser lors de la qualification d’un bain à ultrasons ?Ce deuxième volet de notre série dédiée aux bains à ultrasons, va vous aider à répondre à cette question. Il détaille les tests de qualification nécessaires pour garantir l’efficacité et la fiabilité de ces appareils. Cependant, si vous ne

Les bains à ultrasons sont des outils essentiels dans les industries de santé, fournissant une méthode efficace pour le nettoyage et le traitement des échantillons. C’est pourquoi, vous vous demandez, quels tests sont nécessaires pour qualifier un bain à ultrasons. Mais avant de répondre à cette question dans le deuxième article de cette série, il

Bienvenue dans ce nouvel article ! Dans cet article, nous allons détailler les éléments essentiels à inclure dans le plan de tests de Qualification (QI / QO) d’un réacteur utilisé en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Ces informations seront également utiles pour la rédaction des plans de test de Qualification (QI/ QO)  d’une cuve fixe ou mobile.

Bienvenue dans ce nouvel article ! Dans cet article, nous allons détailler les éléments essentiels que l’on doit retrouver dans la Spécification des Besoins Utilisateurs d’un réacteur utilisé en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Cet article peut également vous aider pour la rédaction des SBU / URS d’une cuve fixe ou mobile. L’objectif de cet article est

Bienvenue dans ce nouvel article ! Dans cet article, nous allons détailler les éléments essentiels que l’on doit retrouver dans la Spécification des Besoins Utilisateurs d’un équipement utilisé en industrie pharmaceutique. La rédaction des Spécifications des Besoins des Utilisateurs a déjà été succinctement abordée dans l’article : « Qualification des équipements pharmaceutiques : les bases ». L’objectif de ce nouvel

Vous devez rédiger un protocole de qualification pour un équipement mais vous ne savez pas comment faire ? Pas de panique, je vous explique le contenu des différents paragraphes et dans quelques minutes, vous saurez comment rédiger un protocole de qualification. Le protocole est un élément clé de la qualification d’un système. Il a pour

Vous recherchez comment qualifier une centrale de traitement d’air, ne touchez à rien, vous êtes arrivé au bon endroit. Avant de parler de la qualification elle même, nous allons voir quel est le principe de fonctionnement et le rôle d’une centrale de traitement d’air (CTA). Nous poursuivrons avec les raisons de qualifier une CTA. En