L'essentiel de la lyophilisation d'un produit pharmaceutique

Découverte de la lyophilisation d’un produit pharmaceutique

2 commentaires / Procédé de fabrication /

La lyophilisation est un procédé complexe mais essentiel dans l’industrie pharmaceutique. Elle représente un moyen de préserver le produit tout en maintenant son intégrité structurelle et chimique. Cet article d’introduction à la lyophilisation est à destination des débutants, il peut aussi être utilisé pour un rappel de connaissances mais il reste très généraliste, il a […]

Découverte de la lyophilisation d’un produit pharmaceutique Lire la suite »

Contrôle à réception des marchandises dans l'Industrie pharmaceutique

Contrôle à réception des marchandises selon les BPF

6 commentaires / Système de Management de la Qualité /

Le contrôle à la réception des marchandises est une étape importante dans la gestion de la qualité au sein de l’industrie pharmaceutique. Il vise à assurer la conformité et l’intégrité des produits entrants sur un site, en vérifiant si les critères de qualité définis dans le cahier des charges sont respectés. Dans cet article, nous

Contrôle à réception des marchandises selon les BPF Lire la suite »

9 professionnels partagent leurs Conseils pour vous aider à mieux gérer votre stress au travail

10 commentaires / Mindset /

Le stress au travail est une réalité commune pour de nombreuses personnes, mais il existe des moyens concrets pour le gérer efficacement et favoriser un bien-être au quotidien. Dans cet article, découvrez les conseils de 9 professionnels pour mieux gérer votre stress au travail. Ce recueil d’articles résulte d’un évènement inter-blogueurs que j’ai eu le

9 professionnels partagent leurs Conseils pour vous aider à mieux gérer votre stress au travail Lire la suite »

Comment établir la périodicité d’étalonnage d’un instrument de mesure?

4 commentaires / Maintenance /

Déterminer la périodicité d’étalonnage ou de vérification métrologique d’un instrument de mesure peut être une tâche complexe, mais c’est une étape essentielle pour garantir des résultats fiables et précis. Dans cet article, nous aborderons les aspects essentiels de l’établissement de la périodicité d’étalonnage ou de vérification métrologique. Nous commencerons par expliquer l’importance de procéder à

Comment établir la périodicité d’étalonnage d’un instrument de mesure? Lire la suite »

évènement interblogueurs gestion du stress professionnel.

Évènement interblogueurs : Comment gérer son stress au travail 

14 commentaires / Mindset, Ressources /

Envie de partager vos astuces, outils, méthodes, retour d’expériences pour être moins stressé au travail ? Je vous propose de participer au premier évènement interblogueurs du site « La Qualité au Carré » visant à explorer et partager vos connaissances sur la gestion du stress professionnel. En effet, de nombreuses personnes souffrent de stress au travail et c’est

Évènement interblogueurs : Comment gérer son stress au travail  Lire la suite »

Plan de tests de qualification d'un réacteur

Plan de tests de Qualification d’un Réacteur

6 commentaires / Qualification /

Bienvenue dans ce nouvel article ! Dans cet article, nous allons détailler les éléments essentiels à inclure dans le plan de tests de Qualification (QI / QO) d’un réacteur utilisé en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Ces informations seront également utiles pour la rédaction des plans de test de Qualification (QI/ QO)  d’une cuve fixe ou mobile.

Plan de tests de Qualification d’un Réacteur Lire la suite »

Spécifications des besoins utilisateurs d'un réacteur

Spécification des Besoins Utilisateurs (SBU / URS) d’un Réacteur

2 commentaires / Qualification /

Bienvenue dans ce nouvel article ! Dans cet article, nous allons détailler les éléments essentiels que l’on doit retrouver dans la Spécification des Besoins Utilisateurs d’un réacteur utilisé en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Cet article peut également vous aider pour la rédaction des SBU / URS d’une cuve fixe ou mobile. L’objectif de cet article est

Spécification des Besoins Utilisateurs (SBU / URS) d’un Réacteur Lire la suite »

Spécification des Besoins Utilisateurs (SBU) ou User Requirement Specification (URS)

Spécification des Besoins Utilisateurs (SBU / URS)

8 commentaires / Qualification /

Bienvenue dans ce nouvel article ! Dans cet article, nous allons détailler les éléments essentiels que l’on doit retrouver dans la Spécification des Besoins Utilisateurs d’un équipement utilisé en industrie pharmaceutique. La rédaction des Spécifications des Besoins des Utilisateurs a déjà été succinctement abordée dans l’article : « Qualification des équipements pharmaceutiques : les bases ». L’objectif de ce nouvel

Spécification des Besoins Utilisateurs (SBU / URS) Lire la suite »

Aperçu de la documentation fournisseur requise pour la qualification d’un système / équipement pharmaceutique

4 commentaires / Maintenance, Qualification /

Lorsqu’il s’agit de qualifier un système ou un équipement pharmaceutique, la documentation fournisseur est un élément important. Mais quels sont les documents à demander au fournisseur lorsque l’on rédige les spécifications des besoins utilisateurs ou le cahier des charges ? C’est ce que nous allons voir dans cet article, en mettant l’accent sur les principaux documents

Aperçu de la documentation fournisseur requise pour la qualification d’un système / équipement pharmaceutique Lire la suite »

Retour en haut