les enjeux de la maintenance en industrie pharmaceutique

Les enjeux de la maintenance dans l’industrie pharmaceutique

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Dans l’industrie pharmaceutique, la maintenance des équipements, des utilités et des systèmes est essentielle pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques. C’est pourquoi il est important de comprendre les enjeux de la maintenance dans cette industrie et de savoir comment les gérer de manière efficace. Nous allons explorer les […]

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Qualification d'une CTA

Comment qualifier une centrale de traitement d’Air (CTA / HVAC / CVC) ?

4 commentaires / Qualification /

Vous recherchez comment qualifier une centrale de traitement d’air, ne touchez à rien, vous êtes arrivé au bon endroit. Avant de parler de la qualification elle même, nous allons voir quel est le principe de fonctionnement et le rôle d’une centrale de traitement d’air (CTA). Nous poursuivrons avec les raisons de qualifier une CTA. En

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Validation vs Qualification : Quelle est la différence ?

4 commentaires / Qualification, Validation /

Est-ce que vous aussi, vous vous êtes déjà posé la question : quelle est la différence entre une qualification et une validation? Est-ce que c’est clair pour vous dans quel cas on utilise l’un ou l’autre? Suite à la parution de l’article sur les bases de la qualification d’un équipement pharmaceutique, j’ai constaté dans vos

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diagramme des 5M

Diagramme des 5M (ou diagramme Causes – Effets ou diagramme Ishikawa) : principe et exemple concret  

2 commentaires / Amélioration continue, Outil Qualité, Résolution de problème /

Vous cherchez un outil pour régler un dysfonctionnement, rechercher et analyser les causes d’un problème, trouver la cause racine d’un problème ou améliorer votre système qualité ?  Pourquoi ne pas essayer l’outil qualité développé par Kaoru Ishikawa en 1962 : le diagramme des 5M. Il vous permettra d’identifier l’ensemble des causes qui ont une influence

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Liste des organismes de réglementation des médicaments de chaque pays

2 commentaires / Ressources, Site internet /

Vous êtes à la recherche du site internet d’un organisme de réglementation des médicaments d’un pays donné ? Pour vous aider, vous trouverez ci-dessous la liste des sites internet des autorités règlementaires des médicaments de chaque pays. Note : Si vous recherchez le lien vers des organisations essentielles de l’industrie pharmaceutique (ICH, PDA, EDQM, …),

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Outil Brainstorming : principe

Laisser un commentaire / Amélioration continue, Outil Qualité, Résolution de problème /

Vous avez des anomalies récurrentes et cherchez à élargir la perception du problème pour le résoudre?  Vous cherchez à impliquer plus les équipes dans la résolution de problème? Essayer le brainstorming (remue-méninges)! Cet outil de résolution de problèmes, créé par Alex Osborn en 1935, permet grâce au groupe de stimuler la créativité et de trouver

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